【国際】「スタートアップ大国」から「医療大麻大国」へ変貌する「イスラエル」の算盤勘定

1 ：ごまカンパチ ★：2019/03/30(土) 22:55:24.44 ID:JUrEPj0I9.net

https://www.fsight.jp/articles/-/45061
　2019年3月、イスラエルのエルサレムは、晴天で日差しは強かったが、気温は10度ほどにしかならず少し肌寒かった。

　筆者はその日、エルサレムから車で1時間ほど西に位置するレバディムに向かっていた。
そこで、これからイスラエルが力を入れる最先端産業の研究・開発拠点を視察する予定だったからだ。

その産業とは、「医療大麻」である。

　2019年1月27日、イスラエルのベンヤミン・ネタニヤフ首相と閣僚は、閣議で医療大麻の輸出を正式に承認。
イスラエルは、1993年から国内での使用を許可してきたが、このたび世界で3番目に輸出を許可する国になった。


※無料記事ここまで

42 ：名無しさん＠１周年：2019/04/01(月) 16:00:51.21 ID:t8YFoFSJ0.net

>>41

そんな日本でも大麻取締法により禁止されている大麻の花穂から抽出した
医薬品の臨床試験が許可される事になった。

日本も含めて世界の大麻情勢は確実に変化している。

【祝】大麻成分のてんかん新薬、国内臨床試験へ　米は既に承認 3/19(火)
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20190319-00000093-asahi-soci

大麻の成分を含む難治性てんかんの治療薬が国内で初めて使える見通しとなった。
医薬品としての使用や輸入は大麻取締法で禁じられているが、病院での臨床試験
（治験）という位置づけで許可する。米食品医薬品局（ＦＤＡ）はすでに承認している。

１９日の参院沖縄・北方問題特別委員会で、秋野公造氏（公明）の質問に厚生労働省の
担当者が答えた。

治療薬は英ＧＷファーマシューティカルズが開発した「エピディオレックス」。
大麻に含まれる化学物質の一つ「カンナビジオール」（ＣＢＤ）を精製したもので、
精神を高揚させる成分はほぼ含まない。

米国では、難治性てんかんのレノックス・ガストー症候群とドラベ症候群の治療に
使うことが認められた。国内にはレノックス・ガストー症候群の患者が約４３００人、
ドラベ症候群が約３千人いるとされる。

43 ：名無しさん＠１周年：2019/04/01(月) 16:01:23.73 ID:t8YFoFSJ0.net

>>42 つづき

大麻取締法で、医薬品が大麻から製造されている場合は、患者への投薬や輸入は
禁じられている。委員会で厚労省の担当者は「研究者である医師が厚労大臣の
許可をうけて輸入した薬を、治験の対象とされる薬物として国内の患者に
用いることは可能である」との見解を示した。

悪用を防ぐため、治験を行える医療機関は、医薬品の管理体制が整っているところ
などに限定。実施計画を提出して許可を受ける必要がある。患者の対象もしぼる見込み。

聖マリアンナ医科大学神奈川てんかんセンターの太組（たくみ）一朗准教授（５３）は
「症状が改善する患者は多いはず。治験で使えるようになるのは画期的だ」と話す。

44 ：名無しさん＠１周年：2019/04/01(月) 16:02:38.77 ID:t8YFoFSJ0.net

>>42-43 追加情報

国会審議がネットで見れるのでリンクしておく。

「参議院インターネット審議中継」2019年3月19日 沖縄及び北方問題に関する特別委員会（1：28：46〜）
http://www.webtv.sangiin.go.jp/webtv/index.php?fbclid=IwAR2AIbSjABEF8nhgeVl00CpNTQuJqzHFtj38pafH0XALqfiEQaZFhgADN0Y

45 ：名無しさん＠１周年：2019/04/01(月) 16:04:03.90 ID:t8YFoFSJ0.net

>>42-44 追加情報

国会答弁の書き起こしを貼っておく。

【速報】 厚生労働省が医療大麻を認知！ Epidiolexの治験は認めるとの見解を発表 2019年3月19日
http://www.greenzonejapan.com/2019/03/19/kokkai/

2019年3月19日の国会での、沖縄および北方問題に関する特別委員会にて、
公明党の秋野公造議員が行った質問に対し、厚生労働省は下記の見解を示しました。
以下、やり取りの要約抜粋です。

秋野議員：米国で大麻から作られたエピディオレックスが難治性てんかんの治療薬として
承認されています。この薬を医師が個人輸入して患者の治療に用いることができますか？

厚生労働官房森審議官：大麻由来のEpidiolexが重度のてんかんの治療薬として
承認されたと承知しております。我が国の現行法の下では当該医薬品を施用
することはできず、輸入することもできません。

秋野議員：医薬品としてダメということであれば、治験として用いることはいかがでしょうか？

森審議官：大麻研究者である医師の下で、厚生労働大臣の許可を受けて輸入した
エピディオレックスを治験の対象とされる薬物として国内の患者さんに用いる
ということは可能であると考えます。

なおこの治験は適切な実施計画に基づいて、計画で定められた対象に限って
実施されるということが必要ですし、計画書が提出された場合にはその内容を
しっかりと確認する必要があると考えています。

秋野議員：治験として行うことができる。という踏み込んだ回答に感謝します。
大臣にお願いです。治験が滞りなく行われるよう、後押しをお願いしたいと思いますが、
御見解をお願いします。

宮腰大臣の回答：治療の選択肢が更に広がるよう、必要な対応を行なって参りたいと考えております。